17 October 2020
Sérfræðingur á gæðasviði – Medical Device QA Specialist

Medical Device Specialist sér til þess að gæðakröfur fyrir medical device (lækningatæki) séu í samræmi við gildandi staðla og kröfur ásamt því að viðhalda og þróa gæðakerfi fyrir lækningatæki sem þróuð eru hjá Alvotech.

Helstu verkefni og ábyrgð

  • Þróun og viðhald gæðakerfis fyrir medical device / combination products
  • Umsjón gæðamála fyrir medical device á markaði
  • Samskipti við tengda framleiðendur sem sjá um samsetningu og pökkun á lyfjum fyrir Alvotech
  • Þátttaka í rýni á gæðaferlum
  • Þátttaka í úttektum

Menntunar- og hæfniskröfur

  • Háskólamenntun á sviði lyfjafræði, lífefnafræði, efnafræði eða skyldum greinum
  • Að minnsta kosti 5 ára reynsla úr lyfjaiðnaði eða öðrum medical device tengdum iðnaði
  • Reynsla af GMP, ISO 13485, ISO 14971 og öðrum stöðlum fyrir medical device
  • Gott vald á ensku
  • Góð samstarfshæfni
  • Nákvæm og sjálfstæð vinnubrögð
  • Frumkvæði og faglegur metnaður

Sækja um starf